制药洁净车间按用途主要分为以下几种类型:原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。人用药品的良好质量和生产人员的安全。 因此,医用洁净室工程的竣工验收和评价就显得尤为重要。
一、测试项目
温度、相对湿度、静压差、换气次数、风速、新风量、噪音、照度、尘粒数、沉降菌、浮游菌、高效过滤器检漏
二、检测依据
GB 50457-2008《制药行业洁净厂房设计规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB/T 16292-2010《制药工业洁净室(区)悬浮颗粒物测试方法》
GB/T 16293-2010《制药工业洁净室(区)浮游细菌测试方法》
GB/T 16294-2010《制药工业洁净室(区)沉降细菌测试方法》