化妆品生产车间应该如何施工布局?之后需要做洁净室检测吗?
一、化妆品无菌车间的布局要求
在安排无菌车间时,要考虑到交叉污染的问题,化妆品在自然环境中,随着温度和湿度的变化,会导致化妆品原料和成分发生质的变化,而在生产过程中,会产生更多的灰尘、细菌、灰尘等,所以化妆品的整个生产过程, 清洁度要求非常高。
在整个化妆品无菌车间的布局中,应考虑上述问题,并做好车间的设计布局,如原料室、生产室、灌装室、成品/半成品储藏室、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲室、办公室、消毒清洗室等功能区, 做好布局,防止交叉污染。化妆品生产过程中产生粉尘或使用有害、易燃易爆原料的产品,必须使用单独的生产车间,生产、灌装、包装总面积不得少于100平方米,人均建筑面积不得小于4平方米,车间净高不得低于2.5米。
在洁净净化方面,化学配置储藏室、灌装室、洁净容器储藏室、更衣室、缓冲区必须有空气净化或空气消毒设施,以确保化妆品无菌车间的生产环境符合洁净度要求。
二、化妆品无菌车间建设要求
在化妆品无菌车间的建设中,无菌车间地板应耐磨、防滑、无毒、不透水,易于清洁和消毒。待清洁工作区的地板应有坡度,无积水,最低点应设置干净的地漏。为保证生产车间空气洁净度符合相关要求和标准,其中所含细菌数量不能超过规定数量标准。对于空气净化装置的生产车间,进风口应远离排气口,进风口高度应不低于地面2米,附近不应有污染源。
要做好化妆品无菌车间的温湿度体系,化妆品车间对这块有更严格的要求,这直接关系到生产产品的合格率。化妆品无菌车间空气中的细菌总数不得超过1000个/立方米。含菌空气在化妆品制造、立立、灌装、包装等环节容易对产品造成二次污染。根据新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,半成品储藏室、灌装室、洗涤容器储藏室、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或空气消毒设施。
无菌车间应进行环境控制,因为化妆品无菌车间建成后,需要通过调试和测试来确认化妆品车间是否符合要求。与其他车间的共同点是设计、竣工验收和日常维护。