洁净室检测标准有《保健食品良好生产规范》GB17405-1998、《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-2008、《实验动物环境与设施》GB14925-2010、《洁净室建设及验收规范》GB50591- 2010年》、《食品工业建筑技术规范GB50687-2011》、《药用包材生产车间洁净室(区)试验方法YBB00412004-2015》、《制药工业洁净厂房设计标准GB50457-2019》等。
哪些项目应该进行洁净度测试? 具体项目包括温度、相对湿度、风量、静压差、照度、噪音、粉尘数、沉降菌、浮游菌、风速等。
1、风速、风量、换气次数检测
由于洁净室主要依靠送入足量的洁净空气,洁净是通过置换和稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。 因此,在测量洁净室时,检测送风量、平均风速、送风均匀度、气流方向和流型是非常重要和必要的。
其中,单向流主要依靠洁净空气推动和置换房间和区域内的污染空气,以保持房间和区域的洁净度。 因此,送风段的风速和均匀度是影响洁净度的重要参数。 更高、更均匀的横截面空气速度可以更快、更有效地去除室内过程中的污染物,因此它们是一个主要的测试项目。
它不是单向流动,而是主要依靠进入的洁净空气对房间和区域内的污染物进行稀释和稀释,以保持其洁净度。 因此,换气次数越大,气流流型越合理,稀释效果越显着,洁净度相应提高。 因此,非单相流洁净室和洁净区的送风量和相应的换气次数是主要的气流检测项目。
2、压差检测
洁净室压差的检测应在所有门窗关闭时进行,从高压开始到低压,表面布置从离室外较远的房间开始,依次向外检测; 相邻的不同层级的洁净室有连通孔(面积),开口处应有合理的气流方向等。
3、温湿度检测
洁净室温湿度检测一般可分为一般检测和综合检测两个级别。 第一级适用于空车状态交货验收试验,第二级适用于静态或动态综合性能试验。 此类测试适用于对温湿度性能有严格要求的场合。
该测试在气流均匀性测试和空调系统调整后进行。 进行本次测试时,空调系统已全面运行,条件已稳定。 每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并给传感器足够的稳定时间。 测量应适合实际使用目的,传感器稳定后开始测量,测量时间不少于5分钟。
4、悬浮粒子检测
洁净室检测悬浮颗粒物时,采样点一般距地面0.8-1.2m左右,科学均匀布点,避开回风口。 对于任何小型洁净室或局部空气净化区域,采样点数不应少于2个,总采样数可按面积取平方根。
5、照度检测
测试洁净室照度时,测点距离地面0.8米左右,点距2米。 30平方米以内的房间测点距侧墙0.5米,超过30平方米的房间测点距墙1米。
6、噪音检测
在洁净室内检测噪声时,测量高度为距地面1.2米左右。 如果洁净室面积小于15平方米,则只能测量房间中心的一个点; 每1米,测点面向每个角。
7、沉降菌检测
检测洁净室沉降细菌时,工作区测点距离地面约0.8-1.2m。 将制作好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,暴露规定时间后盖上培养皿,置于恒温培养箱中不少于48小时。 每批培养基应有对照实验,检查培养基是否被污染。
8、浮游细菌检测
洁净室检测浮游细菌时,采样点数应少于悬浮颗粒物。 工作区测点距地面约0.8-1.2m,送风口测点距送风面约30cm。 可以增加测点,一般每个采样点采样一次。
所有样品取完后,将培养皿放入恒温培养箱中培养不少于48小时。 每批培养基应有对照实验,检查培养基是否被污染。
除了以上测试项目外,无尘室洁净度测试还包括很多测试项目,大家可以根据不同的场景和需求来选择测试项目。