医药工业洁净室检测的要求和规则是什么？
洁净室（区）应根据生产需要提供照明，并应符合下列要求：
1）主演播室一般照明照度值宜为300lx。
2）辅助工作室、走廊、气闸室、人员洁净室、物料洁净室的照度值不应低于150lx。
3）对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
4）洁净室（区）静态检测的悬浮颗粒数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。试验方法应符合现行国家标准《制药工业洁净室（区）悬浮颗粒物试验方法》GB/T 16292、《制药工业洁净室（区）浮游细菌试验方法》GB/T 16293和《制药工业洁净室（区）试验方法）沉降菌试验方法》GB/T16294相关规定；
5）空气洁净度等级为100级的洁净室（区），应多次取样，对大于或等于5μm的尘粒进行计数。当大于或等于5μm的粉尘颗粒反复出现时，可认为试验值可靠。
6）非单向流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于60dB（A），单向流和混流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于大于 65dB (A)。
其他相关规则
(1)洁净室(区)的温、湿度应符合下列要求：当生产过程对温、湿度无特殊要求时，洁净室(区)的温度宜为18-26℃，相对湿度应为45%-65%
(2)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间、洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa。静压差不应小于10Pa。
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