洁净室检测参考标准及相关规定准则是什么?
一、洁净室检测参考标准
1.《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2.《医院洁净手术科室建设技术规范》GB 50333-2002
3.《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4.《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5.《制药工业洁净室(区)悬浮粒子试验方法》GB/T 16292-2010
6.《制药工业洁净室(区)浮游菌试验方法》GB/T 16293-2010
7.《制药工业洁净室(区)沉降细菌试验方法》GB/T 16294-2010
二、洁净室检测参照相关规定准则
为了证明洁净室运行良好,洁净室必须证明它符合以下准则的要求:
1、洁净室的送风量足以稀释或消除室内产生的污染。
2、洁净室内的空气从洁净区流向洁净度差的区域,污染空气的流量达到最低水平,空气在门口和室内建筑物内以正确的方向流动。
3、洁净室送风不会明显增加室内污染。
4、室内空气的运动状态可以保证密闭室内不存在高浓度聚集区。
如果洁净室符合这些指南的要求,则可以测量其颗粒浓度或微生物浓度(如有必要),以确认其符合规定的洁净室标准。